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认知训练游戏的制造商寻求FDA批准

点击量:   时间:2018-01-08 01:02:17

作者:Sujata Gupta想象一下,带着处方去医生办公室玩电子游戏 Brain Plasticity是一家认知训练游戏的开发者,已经开始与美国食品和药物管理局(FDA)进行谈判,将该游戏作为一种治疗药物推向市场 Brain Plasticity一直在微调游戏,以帮助精神分裂症患者改善通常与疾病相关的注意力和记忆力缺陷明年初,他们将在全国15个地点与150名参与者进行一项研究参与者将在六个月的时间内每周玩五次,每次一小时如果参与者的生活质量在“剂量”上有所改善,Brain Plasticity将推进FDA批准程序美国麻省理工学院技术许可官Daniel Dardani表示,FDA对电脑游戏的批准 - 无论是针对精神分裂症还是更常见的抑郁症或焦虑症等 - 都可能改变医疗领域但FDA参与大脑游戏行业将有利有弊来自研究和行业的小组成员在本周早些时候在旧金山举行的娱乐软件和认知神经治疗学会会议上讨论了这个问题有些人希望FDA的批准印章能够为有争议的行业增添诚信 “大脑游戏的世界充满废话,”认知游戏开发商Posit Science的联合创始人Michael Merzenich在会议上告诉新科学家他指出,去年的一项研究表明,认知训练游戏对大脑健康没有任何作用(Nature,DOI:10.1038 / nature09042) FDA的参与可能有助于挑选出具有明显益处的游戏但识别有益的游戏可能是一个复杂的过程自“自然”研究发表以来,该研究的批评者指出,11,430名参与者是自我选择的,健康的,并没有遵循严格的“剂量”治疗方案他们认为游戏需要更严格地进行测试与自然研究中的特殊认知任务不同,脑可塑性游戏针对特定人群,并对参与者需要多长时间和多长时间观察结果提出严格的“剂量”要求 Brain Plasticity的资深科学家Henry Mahncke表示,即使FDA批准像Brain Plasticity这样的游戏,它也可能不会仔细审查那些声称能够巩固健康人的大脑的游戏一些人担心FDA的批准实际上会阻碍认知训练游戏的发展,因为该机构对于批准让游戏发展的微小调整的速度太慢 “我认为让FDA参与其中还为时过早,”纽约哥伦比亚大学认知修复专家Alice Medalia说妥协可能是可能的美国食品和药物管理局可以发布消费者应该在治疗性游戏产品中寻找什么的指导方针 - 类似于医疗智能手机应用程序的处理,SharpBrains的首席执行官Alvaro Fernandez表示,该公司是一家跟踪非侵入性神经科学工具的华盛顿特区市场研究公司更多关于这些主题: